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Zulassung von allen Arzneimitteln mit Bufexamac widerrufen

07.12.2011 16:32

Uns erreichen gelegentlich noch immer Anfragen wo man Faktu Akut kaufen kann. Diese Salben, Cremes und Zäpfchen enthalten den Wirkstoff Bufexamac. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat am 5. Mai 2010 die Zulassung für Medikamente mit dem Wirkstoff Bufexamac widerrufen. In den in Deutschland zugelassenen Apotheken sind diese Medikamente daher nicht mehr erhältlich. Angewendet wurden die rezeptfrei erhältlichen Mittel unter anderem bei Entzündungen der Haut und Hämorrhoiden.

Das BfArM begründete den Zulassungswiderruf (PDF) mit einem erhöhten Risiko für das Auftreten von Kontaktekzemen und einem sich daraus ergebenden negativen Nutzen-Risiko-Verhältnis. Von diesen Widerruf betroffen sind Medikamente wie Faktu akut, Rectosellan, Hexamon und Haemo-Exhirud. Unsere europäischen Nachbarn handhaben den Umgang mit Bufexamac dabei sehr unterschiedlich, während diese Produkte in den Niederlanden bereits 2007 ihre Zulassung verloren, waren die Präparate in Österreich vor dem Widerruf rezeptflichtig und in der Schweiz, ausserhalb der EU, dürfen sie weiterhin verschrieben werden.

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